정지분야 : 제조업무정지
정지금액 : 1,201억
매출대비 : 71.61%
정지일자 : 2023-12-22
정지내용 : - 정제 제조업무정지 15일 (2023.12.22.~2024.1.5.)
- 치옥트에이치알정(티옥트산) 제조업무정지 1개월 15일 (2023.12.22.~2024.2.5.)
- 피타스틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘) 제조업무정지 3개월 (2023.12.22.~2024.3.21)
정지사유 : - 약사법 제38조제1항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호 가목 등 위반으로 인한 행정처분
정지영향 : - 행정처분이 제조업무 정지로써 현재 보유중인 제품 재고에 대한 판매는 가능하기 때문에 행정처분을 예측하여 사전에 판매계획에 따른 제품 재고를 충분히 확보한 상태임에 따라 매출감소 등 영향이 미미할 것으로 예상됩니다.
* 향후대책
- 본 행정처분은 처분기간 동안 제조업무 행위를 정지하는 것으로 영업, 유통 업무는 유지됩니다.
- 제조정지일자 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통, 판매가 가능하기 때문에, 최대한 재고를 확보하여 대응할 예정입니다.
- 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지를 위해 최선을 다하겠습니다.
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