* 임상명칭 : 건강한 성인을 대상으로 IVL3004 및 IVL4002의 공개, 탐색적, 연속적, 약동학 단회투여 1상 임상시험
(A PHASE 1, OPEN-LABEL, EXPLORATORY, FIXED-SEQUENCE, PHARMACOKINETIC SINGLE DOSE STUDY OF IVL3004 VERSUS VIVITROL® (NALTREXONE) LONG-ACTING INJECTABLE (LAI) AND IVL4002 IN HEALTHY SUBJECTS)
* 대상질환 : IVL3004: 알코올 의존증 및 opioid 의존증 IVL4002: 다발성 경화증 등의 자가면역질환
* 임상단계 : 호주 임상시험 제1상
* 승인기관 : 호주 인체연구 윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)
* 임상국가 : 호주
* 시험목적 : 건강한 시험자를 대상으로 IVL3004 및 IVL4002 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학 평가
* 임상방법 : Part A에서 IVL3004 단회 근육투여, Vivitrol 단회 근육 투여, Part B에서 IVL4002 단회 피하투여 후 안전성 및 내약성, 약동학적 특성 평가
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)에 변경승인신청서를 제출한 날입니다.
|