제목 : 자궁근종 치료제 린자골릭스(Linzagolix)의 기술도입 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
1. 계약상대방:
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.(일본)
2. 계약의 내용:
- 대한민국 내 ‘린자골릭스(Linzagolix)’의 개발 및 상용화
-Product를 사용, 개발, 판매, 판매 제안, 수입, 제조할 독점적 라이선스 및 서브라이선스 권한
3. 계약체결일:
2024년 6월 10일
4. 기술의 내용:
-하루에 한 번 먹는 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제로, 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 효과적으로 완화시킴
-미국과 유럽에서 실시된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인되어, 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받음
-린자골릭스는 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료 초기 부작용이 개선되고, 먹는 약(1일 1회)으로서 간편하게 복용이 가능해 국내 자궁근종 환자들의 삶의 질을 개선할 것으로 기대함
5. 계약기간:
계약기간은 체결일로부터 계약이 조기종료되지 않는 한 다음 날짜 중 가장 긴 시점임
-Product가 Kissei Patent에 대한 유효한 클레임이 적용되는 마지막 날
-규제 독점 기간의 만료 또는
-Product의 첫 상업적 판매일로부터 15년
6. 기타 투자판단에 참고할 사항:
사실발생(확인)일은 본 건의 이사회 결의일 임
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