제목 : 국책과제선정(CD19 표적 혁신 CAR-T 치료제 임상 2상 연구)
* 주요 내용
당사는 국가신약개발사업단의 2024년 1차 임상지원사업 신규 과제의 국책과제 주관기관으로 선정되어 협약을 체결하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.
1. 과제명: CD19 표적 혁신 CAR-T 치료제 임상 2상 연구
2. 주관연구기관: 앱클론 주식회사
3. 총 연구기간: 2024.04.01 ~ 2026.03.31 (총 24개월)
가) 1차년도: 2024.04.01 ~ 2024.12.31 (9개월)
나) 2차년도: 2025.01.01 ~ 2026.12.31 (12개월)
다) 3차년도: 2026.01.01 ~ 2026.03.31 (3개월)
4. 사업비 규모 :
가) 1차년도
- 연구개발비: 2,625,000,000원
- 정부출연금: 1,312,500,000원
- 기업부담금: 1,312,500,000원
- 당사 자기자본: 45,419,449,019원
- 자기자본 대비: 2.89% (1차년도 정부출연금 대비)
나) 2차년도
- 연구개발비: 3,500,000,000원
- 정부출연금: 1,750,000,000원
- 기업부담금: 1,750,000,000원
- 당사 자기자본: 45,419,449,019원
- 자기자본 대비: 3.85% (2차년도 정부출연금 대비)
다) 3차년도
- 연구개발비: 875,000,000원
- 정부출연금: 437,500,000원
- 기업부담금: 437,500,000원
- 당사 자기자본: 45,419,449,019원
- 자기자본 대비: 0.96% (3차년도 정부출연금 대비)
* 단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있음.
5. 사업내용 :
재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 비호지킨 림프종 (DLBCL) 환자를 대상으로 임상 2상을 진행.
- 임상2상 진행 및 결과 통계분석 진행
- 의약품 제조공정 신속법 개발
- 경쟁사 비교 분석을 통한 우월성 확보
- 장기추적조사 진행
6. 기대효과 :
- 임상2상 결과를 바탕으로 AT101 제품의 적응증 확대와 새로운 파이프라인 추가
- 자동화 생산 시스템 도입을 통한 제조공정 최적화
* 기타 사항 :
- 상기 주요내용의 당사 자기자본은 최근 사업연도말(2023년말) 재무제표 기준 금액에서 자본총계 금액입니다. - 상기 결정(확인)일자는 전자협약 서명완료일 입니다.
|