제목 : 항암 신약 ISU104 (성분명 '바레세타맙') 기술이전 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 유럽 EMA 등)의 허가를 요구하는 의약품에 관한 계약으로 그 비용 및 수익의 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
당사는 항암 신약 'ISU104'(성분명 '바레세타맙')에 대하여 기술이전 계약을 체결하였습니다.
1) 계약상대방 : 미국 소재 항암제 개발 기업
2) 계약의 내용 : ISU104(성분명 '바레세타맙') 기술이전
3) 계약체결일 : 2024년 6월 25일 (미국시간 기준)
4) 계약기간 : 2024년 6월 25일 ~ 판매 종료 시 까지
5) 계약금액 : 계약금액은 3,000,000 USD 이며 개발, 허가, 판매 달성에 따른 마일스톤 금액 포함하여 최대 85,500,000 USD 까지 수령 가능함
- 계약금 (Upfront) : 총 3,000,000 USD (KRW 4,159,200,000)
- 개발 Milestones : 총 7,500,000 USD (KRW 10,398,000,000)
1. 미국 임상시험계획승인 신청(IND 제출) : 500,000 USD (KRW 693,200,000)
2. 미국 임상 2상 완료 : 3,000,000 USD (KRW 4,159,200,000)
3. 미국 임상 3상 완료 : 4,000,000 USD (KRW 5,545,600,000)
- 허가 Milestones : 총 20,000,000 USD (KRW 27,728,000,000)
1. 미국 품목허가 : 15,000,000 USD (KRW 20,796,000,000)
2. 유럽 품목허가 및 약가, 환불규정 설정 : 500,000 USD (KRW 6,932,000,000)
- 판매 Milestones : 총 55,000,000 USD (KRW 76,252,000,000)
1. 5M USD 이상 달성 : 10,000,000 USD (KRW 13,864,000,000)
2. 1B USD 이상 달성 : 15,000,000 USD (KRW 20,796,000,000)
3. 1.5B USD 이상 달성 : 30,000,000 USD (KRW 41,592,000,000)
- 경상기술료 (Royalty) : 순매출액에 따라 합의된 비율로 경상기술료 수령
- 계약금액 총액 : 85.500,000 USD (KRW 118,537,200,000) + 경상기술료
- 최근 매출액 : 54,305,557,874원
- 매출액 대비(%) : 계약금 7.66%, 계약금액 총액 218.28%
※ 상기 계약금액 중 원화 금액은 2024년 6월 26일 최초고시 환율 매매기준율 (1USD=1,386.40)을 적용하여 환산 한 금액입니다.
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