* 임상명칭 : 건강한 성인에서 DHP2306 투여 시 약동학적 특성에 대한 식이영향을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험
* 대상질환 : 근골격질환
* 임상단계 : 제1상
* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 건강한 성인을 대상으로 DHP2306 투여 시 약동학적 특성에 대한 식이영향 평가
* 임상방법 : 무작위배정, 공개, 단회, 경구투여, 2×2 교차 임상시험으로 진행된다. 각 군에 1:1로 무작위배정한 후, 36명의 시험대상자에게 임상시험용의약품 1정을 공복 또는 식후에 단회 경구투여하여 약동학적 특성에 대한 식이영향을 평가한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 승일인(결정일)과 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 자진취하서 등을 제출한 날짜입니다.
- 등록번호는 2024년 8월 22일 임상시험계획 승인 신청번호입니다.
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