* 임상명칭 : 당뇨병성 신장질환 환자를 대상으로 Isuzinaxib의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량-범위, 다기관, 제2b상 임상시험(PROMISS-DKD)
* 대상질환 : 당뇨병성 신장질환(DKD)
* 임상단계 : 국내 임상시험 제2b상
* 승인기관 : 한국식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 한국
* 시험목적 : 베이스라인으로부터 24주 동안 위약군 대비 Isuzinaxib 군에서 뇨 알부민-크레아티닌 비(UACR)의 변화량을 비교평가하기 위함.
* 임상방법 : 임상시험 디자인 : 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량-범위, 다기관, 2b상 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 임상시험계획승인신청(IND)을 한 날짜입니다.
- 추후, 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
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