제목 : 노안치료제 신약도입(License Agreement)계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약의 일부 내용은 의약품규제기관(식품의약품안전처 등)의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서,본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 계약 조건에 따라 규제기관에 의한 품목허가 실패 등의 발생 시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 :
- Orasis Pharmaceuticals Inc.(미국)
※ 설립일 : 2021년
매출액 : 3,034,831,800 원(USD 2,282,000.00,'23년말 기준)
- Orasis Pharmaceuticals Ltd.(이스라엘)
※ 설립일 : 2015년
매출액 : 0원(USD 0.00,'23년말 기준)
2) 계약의 내용 :
미국 FDA의 허가를 받은 무보존제 일회용 점안액인 노안 치료제 'QLOSI™'의 국내 독점 계약을 체결하였으며, 국내 시장에서의 상업화, 수입 및 판매에 대한 권리를 획득하였습니다.
3) 계약체결일 :
- 2024년 09월 23일.
4) 기술의 내용 :
- 제품명 :QLOSI™
- 제품설명 :
QLOSI™는 노안 치료를 위한 무보존제 일회용 점안액으로, 기존의 일회용 점안액과 동일한 방식으로 사용됩니다. 주성분은 필로카르핀 하이드로클로라이드 0.4%(Pilocarpine ophthalmic solution 0.4%)입니다. 주성분인 필로카르핀은 콜린성 무스카린 작용제로서 홍채 괄약근과 섬모근 등 평활근에 있는 무스카린 수용체를 활성화시킵니다. 이로 인해 홍채 괄약근이 수축되어 동공이 좁아지고, 초점 심도가 향상되어 근거리 시력이 개선되며, 빛에 대한 동공 반응도 유지 해줍니다.
- 임상시험 등록 번호 : NDA 217836
(미국 FDA으로 부터 2023년 10월 허가 완료)
5) 계약기간 :
- 첫 번째 상업적 판매일로부터 10년.
6) 계약금 :
- 선급금(Upfront) : 8,121,699,300 원 (USD 6,107,000).
- 단계별 기술료(Milestone): 총 금액 16,246,192,720원 (USD 12,216,101).
(1차 지불조건 : 국내식약처 NDA 접수 시 3,258,255,000 원 (USD 2,450,000)
(2차 지불조건 : 국내 판매허가 완료 시 12,987,937,720 원 (USD 9,766,101)
※상기 기재된 계약금은 지불완료 시 환불 불가능 조건.
7) 경상 기술료(Royalty) : 순매출(Net Sales)의 15%.
※계약 상대방의 일방적 종료을 포함하여, 과도하게 지급된 금액이 있을 경우를 제외한 환불 불가능 조건.
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