제목 : Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted(2024-2025 Formula)의 국내 긴급사용승인(EUA) 획득
* 주요내용
가. 품목명
- 노바백스 코로나 19백신 2024-2025 조성
나. 대상질환명(적응증)
- SARS-CoV-2 의한 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 예방
다. 신청(승인)일 및 허가기관
- 신청일: 2024년 10월 15일
- 허가일: 2024년 10월 28일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
라. 지정 기간
- 코로나 19 상황이 종료되거나 종료가 예상되는 날로 별도 해제 공고 시까지
마. 기대효과
- 상기 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대될 것으로 기대됨.
- 코로나 19 오미크론 하위변이(JN.1) 대응 백신 제품으로'24-'25 동절기 코로나 19 예방접종으로 활용 가능할 것으로 기대됨.
바. 향후 계획
- 종속회사인 SK바이오사이언스를 통해 국내에 공급할 계획
사. 기타 사항
- '24.10.15 긴급사용승인 추가 신청 물량에 대한 승인 건임.
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