제목 : 수술 후 중등도 및 중증의 급성통증 치료제 신약 '어나프라주(오피란제린염산염)' 식품의약품안전처 품목허가 승인
* 주요내용
1) 품목명
- 어나프라주(오피란제린염산염)
2) 대상질환명(적응중)
- 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절을 위한 단기 요법
3) 품목허가 허가일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 11월 22일
- 허가일 : 2024년 12월 12일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4) 기대효과
- 국내 회사가 최초로 개발한 비마약성 진통제(First-in-class)로서 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절 치료제로 사용 가능
- 마약성 진통제 이외에 대체제가 없는 중등도 이상의 급성 통증에 사용함으로써 오피오이드 소모량을 절감할 것으로 기대
- 국내 38번째 신약 허가 승인
5) 향후계획
- 국내 품목허가 승인에 따라 국내 출시 계획
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