* 임상명칭 : 중등증 이상 코입술주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 TPX-121의 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 단일군, 용량증량, 제1상 임상시험
* 대상질환 : 중등증 이상 코입술주름(Nasolabial folds)
* 임상단계 : 식품의약품안전처(대한민국) 임상시험 1상
* 승인기관 : 식품의약품안전처
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 중등증 이상 코입술주름의 개선이 필요한 성인을 대상으로 동종피부유래섬유아세포(임상시험용 의약품: TPX-115)를 단회 피내투여 후 안전성을 평가한다.
* 임상방법 : - 임상시험대상자:
용량군당 6명, 최대 18명
- 관찰기간:
각 임상시험대상자에게 TPX-115 투여 후
24주까지의 안전성 평가
- 실시방법:
단일기관, 단일군, 용량증량
* 기타투자판단 관련사항
-상기 확인일자는 식품의약품안전처 의약품 전자민원창구를 통해 임상시험계획 승인 공문을 확인한 일자입니다.
- 본 공시 이후 당사의 IR자료로 활용할 예정입니다.
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