* 임상명칭 : PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 1차 치료제로서 펨브롤리주맙과 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험, 공개, 다기관 시험
(A Phase 2, Open-label, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Vactosertib in Combination with Pembrolizumab as a First-line Treatment for Subjects with PD-L1 Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer)
* 대상질환 : 비소세포폐암
* 임상단계 : 국내 임상시험 제2상
* 승인기관 : 국내 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 치료제로 백토서팁 및 키트루다의 병용 치료적 유효성 및 안전성을 평가하는데 있음.
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자 규모 : 55명
- 실시 기간 : 투약기간 24개월
- 실시 방법 : 다기관, 공개, 단일군, 비눈가림 공개 라벨
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 승인일은 임상시험계획을 승인받은 날짜이며, 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 자진취하신청서 등을 제출한 날짜입니다
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