엔지켐생명과학 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (아토피 피부염 환자 대상 EC-18 제 2상 임상시험)

종목명 엔지켐생명과학
공시제목 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (아토피 피부염 환자 대상 EC-18 제 2상 임상시험)
공시시각 2024-10-31 07:49:31
시가총액 1,208억원
현재가 1,420원
공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241031900002
* 임상명칭 : 중등증 또는 중증의 아토피 피부염 환자를 대상으로 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군, 다기관 제 2상 임상시험
* 대상질환 : 중등증 또는 중증의 아토피피부염
* 임상단계 : 국내 다기관 제 2상 임상시험

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 중등증 또는 중증의 아토피 피부염 환자에서 위약 대비 용량별로 EC-18의 유효성 및 안전성을 평가
* 임상방법 : 중등증 또는 중증의 아토피 피부염 환자를 대상으로 용량별 EC-18 또는 위약을 16주 동안 경구 투여한 후 유효성 및 안전성을 비교,평가

* 기타투자판단 관련사항

- 상기의 사실발생(확인)일은 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 제출한 변경승인신청서가 승인된 날입니다.