* 임상명칭 : 중증도 내지 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 CU104의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 제 2상 임상시험
* 대상질환 : 궤양성 대장염
* 임상단계 : 국내 임상시험 제2상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 다국가 (미국, 유럽, 한국)
* 시험목적 : -1차 목적
중등도 내지 중증 궤양성 대장염 환자에서 8주차의 임상적 관해와 임상적 반응에 대한CU104와 위약간의 유효성 비교
-2차 목적
(1)중등도 내지 중증 궤양성 대장염 환자에서 CU104의 안전성 및 유효성 평가
(2)CU104의 바이오마커에 대한 평가
* 임상방법 : 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.
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