제목 : 조루증 치료 복합제 CDFR0812-15/50mg의 식품의약품안전처 국내 품목 허가 승인
* 주요내용
1) 품목명 :
- CDFR0812-15/50mg정(성분명 : 클로미프라민염산염 /실데나필)
* 품목(함량) : 15/50 mg
2) 대상질환명(적응증) :
- 조루증의 치료
3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2023년 6월 12일
- 허가일 : 2024년 5월 16일
- 품목 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
4) 기대효과
- 국내 식품의약품안전처 의약품 품목허가(조루,발기부전 복합제 최초 출시) 승인으로 클로미프라민 단독요법으로 적절하게 조절되지 않는 조루증 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 사료됨.
5) 향후계획 : 국내시장 진출
6) 기타사항 : 개량신약/전문의약품
|