제목 : 제테마더톡신주 100단위(클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)의 식품의약품안전처(MFDS) 국내 품목허가 획득
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명
- 제테마터톡신주 100단위(클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)
2) 대상질환명(적응증)
- 중등증 또는 중증의 미간주름
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가 기관
- 신청일: 2023년 10년 31일
- 허가일: 2024년 12월 05일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
4) 허가사항
- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 제테마더톡신주100단위(클로스트리디움 보툴리눔독소 A형) 국내 품목허가 승인
5) 향후 계획
- 국내 제품 출시 및 해외 인허가 진행
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